Состав нольпаза

Состав нольпаза

нольпаза Многие наслышаны о том, как нольпаза хорошо избавляет от симптомов гастрита, но не все знают для чего назначают Нольпаза.

Нольпаза – это современное лекарственное средство, которое используется при проблемах с желудочно-кишечным трактом. Благодаря наличию ингибиторов протонной помпы, которые подавляют образование соляной кислоты, снижается уровень кислотности желудочного сока. Таблетки помогают при гастрите, язве и эрозии желудка и двенадцатиперстной кишки. Лекарство также подавляет рост патогенных микробов Helicobacter pylori.

Многие заболевания желудка и кишечника сопровождаются неприятными симптомами, такие как: изжога, отрыжка, тошнота, избыточное газообразование, это сильное влияет на общее самочувствие. Нольпаза сможет восстановить выработку соляной кислоты и избавить от симптомов.


Форма выпуска и состав лекарства

Нольпаза выпускается в виде таблеток, светло-желтого цвета, она имеет двояковыпуклую форму и ее легко запить водой. Оболочка состоит: из талька; гипромеллозы; повидона; диоксида титана; красителя; пропиленгликоля; дисперсии Эудрагит L30D; дисперсии 30%; воды; натрия лаурилсульфата; полисорбата-80; макрогола 6000. Таблетки покрытая оболочкой, защищает от негативного воздействия на организм, до того как таблетка попадет в желудок. Поэтому нельзя таблетку делить на части или измельчать, выпивать надо целиком.

Основное активное вещество – пантопразол.

К вспомогательным ингредиентам относятся:

  • Маннитол;
  • Красповидон;
  • Карбонад натрия;
  • Сорбитол;
  • Кальция стеорат.

Выпускается Нольпаза в виде таблеток с концентрацией активного вещества:

  • По 20мг в таблетке;
  • По 40мг в таблетке.

Нольпаза выпускается по 14, 28 и 56 таблеток в упаковке.

Таблетки нольпаза - от чего назначают, действующее вещество и побочные эффектыТакже Нольпаза представлена и в виде порошка для инъекций (Лиофилизат).
о смешивают с физраствором (натрий хлорид) или 5% глюкозой, а вводится с помощью шприца или с помощью капельницы. Лиофилизат назначается, когда нет возможности применять лекарство в виде таблеток. После подготовки раствора, его нужно использовать за 12 часов. Лиофилизат нольпаза содержит 40мг во флаконе.

Вспомогательные вещества лиофилизата Нольпазы:

  • Маннит;
  • Натрия цитрат;
  • Натрия гидроксид.

Действие таблеток и раствора одинаковое и в равной степени влияет на организм.

Перед назначением Нольпазы гастроэнтеролог обязан провести обследование пациента. Обязательно прохождение МРТ, УЗИ и рентгеноскопии. В случае наличия опухолей в ЖКТ, Нольпаза заглушит симптомы опухоли.

Действие нольпазы

Нольпаза, по сути, применяется для лечения язвы в желудке и двенадцатиперстной кишке. Также нольпаза хорошо помогает при гастрите, когда надо сократить выброс соляной кислоты в желудок. Нольпаза приостанавливает работу протоновой помпы, что не позволяет избыточно вырабатываться соляной кислоте. За счет этого сокращения секреции соляной кислоты и снижается кислотность желудочного сока.

Кислотность снижаясь, позволяет зажить язвам на слизистой оболочке и неприятные симптомы исчезают.


Таблетки нольпаза - от чего назначают, действующее вещество и побочные эффектыНольпаза усиливает действие антибактериальных средств. Если причиной заболевания являются бактерии Helicobacter pylori, то антибиотикотерапия в сочетании с Нольпазой усилит эффективность приема противомикробных препаратов. Это поможет излечиться от гастрита вызванного Helicobacter pylori, в отличие от приема только антибиотиков, без Нольпазы.

При снижении кислотности желудочного сока, соляная кислота перестает повреждать стенки пищевода, что поможет в лечении гастроэзофагеального рефлюкса и гастроэзофагеальной рефлюксной болезни.

После приема Нольпазы, эффект достигается за 40-60 минут, максимально концентрируется за 2,5 — 3 часа. Как только заканчивается применение препарата, функция выработки соляной кислоты восстанавливается за 4 дня. Назначается Нольпаза сроком от 2 недель до 2 месяцев. Срок устанавливается врачом, исходя из тяжести заболевания. За две недели регулярного применения Нольпаза устранит симптомы изжоги, отрыжки, тошноты.

Во время приема Нольпазы повышается уровень гастрина, однако после прекращения приема лекарства, его уровень приходит в норму.


Нольпаза не оказывает влияния на частоту опорожнения, двигательную моторику и перистальтику.

Показания к применению. Что лечит Нольпаза?

Как теперь известно, нольпаза в таблетках или в виде раствора, назначаются не только при язвенных болезнях, но и при заболеваниях с избыточной выработкой соляной кислоты.

Ниже приведен список заболеваний, при которых показан прием нольпазы:

  • Эзофагит и гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
  • Расстройство работы пищеварительной системы (кислая отрыжка, изжога, боли в эпигастральной области, метеоризм, боль во время глотания);
  • Язвы пищеварительного тракта, а также профилактика рецидива;
  • Острый и хронический гастрит, спровоцированный бактериями Helicobacter pylori в комплексе с антибактериальными препаратами;
  • Синдром Золлингер-Эллисона.

Во время лечения опорно-двигательного аппарата, врачами часто назначаются противовоспалительные нестероидные лекарственные средства. Большинство данных препаратов плохо отражаются на слизистой желудка. Чтобы предотвратить негативное воздействие нестероидных противовоспалительных препаратов на слизистую желудка, вместе с ними назначается и Нольпаза. Нольпаза предотвратит разрушение слизистой, и при этом, не повлияет на функционирование противовоспалительных лекарственных средств.

Прием нольпазы при гастрите с пониженной кислотностью не практикуют.


Инструкция по применению. Как принимать

Таблетки нольпаза - от чего назначают, действующее вещество и побочные эффекты

Лекарство назначает врач-гастроэнтеролог, основываясь на анализах и инструментальных исследованиях. Только врачом назначается дозировка препарата и его продолжительность приема. Также важен возраст пациента, состояние почек и печень больного. Насколько долго можно пить Нольпазу решает только врач.

В случае назначения Нольпазы один раз в день, лучше всего принимать до еды перед завтраком, запивая большим количеством воды. При двукратном приеме – принимается перед завтраком и перед ужином.

Дозировка лекарства зависит от заболевания. Например, для профилактики рецидива язвы или при гастрите принимается минимальная доза один раз в день.

При лечении эрозий и язв желудка, вызванных приемом противовоспалительных препаратов, Нольпаза назначается по 40мг в сутки (можно однократно или по 20мг утром и вечером). Для предотвращения поражения слизистой желудка, в качестве профилактики, Нольпаза назначается по 20мг в день, на время курса лечения.

При комбинировании с антибиотиками для эрадикационной терапии Helicobacter pylori применяется по 2 таблетки по 40мг в сутки.

Противопоказания и особые указания. Когда лучше не принимать

Существует ряд ограничений при приеме Нольпазы:


  • Лицам до 18 лет не назначается вообще;
  • Нольпаза не назначается больным, непереносящим фруктозу;
  • Нольпаза не назначается пациентам со злокачественными опухолями пищеварительного тракта;
  • Нольпаза назначается больным с печеночной или почечной патологией в дозировке не более 20мг в сутки. Это обуславливается тем, что 4/5 части нольпазы выводится через почки, 1/5 – через печень.
  • Нольпаза не назначается больным с расстройством пищеварения на фоне неврозов;
  • Людям преклонного возраста нольпаза назначается сроком не более одной недели;
  • Нольпаза не назначается беременным и в период лактации ввиду негативного влияния на ребенка.

Так же нольпаза не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью любого ингредиента входящего в состав препарата.

Если после месячного приема лекарства, не становится лучше, необходимо обратиться к врачу для выявления причин.

Таблетки нольпаза - от чего назначают, действующее вещество и побочные эффекты


Нольпаза ограничивает всасывание кальция, магния, витамина B12. Для этого вместе с нольпазой назначаются витаминно-минеральные комплексы с кальцием магнием и витамином В12.

Во время приема Нольпазы следует контролировать, на сколько изменяется уровень вырабатываемых печеночных ферментов людям с проблемами печени. В случае выявления отклонений от нормы печеночных ферментов следует прекратить прием Нольпазы. Также следует знать, что при панкреатите нольпазу принимают после еды.

Применение Нольпазы или ее аналогов приводит к риску возникновения кишечных инфекций, Нольпаза вызывает увеличение количества бактерий, таких как сальмонелла или кампилобактерия.

Важно заметить, что прием Нольпазы не влияет на концентрацию внимания и можно заниматься любыми видами умственной деятельности.

Как взаимодействует Нольпаза с другими лекарственными средствами

Нольпаза уменьшает эффективность препаратов, активизирующихся за счет высокого уровня кислотности желудочного сока. К ним относятся кетоконазол, итраконазол, позаконазол, аспирин и др.

Нольпаза сокращает эффективность противовирусных лекарств, используемых при ВИЧ-инфекциях. Эффективность таких препаратов как атазанавир, всасываемость которых зависит от кислотно-щелочного баланса, во время приема Нольпазы снижается. Поэтому, не следует совмещать данные лекарства.

Побочные эффекты:


  • Аллергическая реакция – кожные высыпания, зуд, крапивница, анафилактический шок;
  • Со стороны центральной нервной системы: головокружение, головные боли, потеря координации, нечеткость зрения;
  • Со стороны ЖКТ: жидкий стул, вздутие, избыточное газообразование, тошнота;
  • При этом возможны также боли в суставах, отеки, утомляемость. При длительном приеме случается снижение уровня лейкоцитов (Лейкопения) и тромбоцитов (Тромбоцитопения).

moyjivot.com

ИНСТРУКЦИЯ
по применению лекарственного препарата
для медицинского применения

Регистрационный номер:

ЛCP-009049/08

Торговое название препарата:

Нольпаза®

Международное непатентованное название:

пантопразол

Лекарственная форма:

таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой

Состав

1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит:
Ядро:
Активное вещество:
Пантопразола натрия сесквигидрат 22,55 мгили 45,10 мг (что соответствует пантопразолу 20 мг или 40 мг)
Вспомогательные вещества: Маннитол 5,95 мг или 11,90 мг, кросповидон 32,50 мг или 65,00 мг, натрия карбонат, безводный 5,00 мг или 10,00 мг, сорбитол 18,00 мг или 36,00 мг, кальц.
о сухому веществу в дисперсии) и полисорбат 80 (2,3%, рассчитано по сухому веществу в дисперсии)) 10,00 мг или 16,00 мг, тальк 3,70 мг или 6,00 мг, макрогол 6000 1,00 мг или 1,60 мг.

Описание
Овальные, слегка двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой светлого желтовато-коричневого цвета.
Вид на изломе: масса от белого до светло желтовато-коричневого цвета с шероховатой поверхностью со слоем оболочки светло желтовато-коричневого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

желез желудка секрецию понижающее средство — протонового насоса ингибитор

Код АТХ: А02ВС02

Фармакологические свойства

Фармакодинамика
Ингибирует фермент Н++— АТФ-азу («протоновый насос») в париетальных клетках желудка и блокирует, тем самым, заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции соляной кислоты, независимо от природы раздражителя. После однократного приема 20 мг пантопразола внутрь действие пантопразола наступает в течение первого часа, максимум эффекта достигается через 2-2,5 часа. Не влияет на моторику желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3—4 суток.


Фармакокинетика
Пантопразол быстро абсорбируется из ЖКТ, максимальная концентрация в плазме (Сmах) (1-1,5 мкг/мл) достигается через 2-2,5 часа после приема внутрь, при этом значение Стах остается постоянным при многократном приеме. Биодоступность препарата составляет 77%. Одновременный прием пищи не влияет на показатель площадь под кривой «концентрация-время» (AUC), Сmах, и биодоступность; наблюдается лишь изменение начала действия препарата.
Связь с белками плазмы — около 98%. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг, а клиренс — 0,1 л/час/кг. Пантопразол практически полностью метаболизируется в печени. Является ингибитором ферментной системы CYP2C19. Период полувыведения (T½) — 1 час. Из-за специфического связывания пантопразола с протонной помпой париетальных клеток не коррелирует с продолжительностью терапевтического эффекта. Выведение метаболитов (80%) преимущественно через почки; оставшаяся часть выводится с желчью. Основной метаболит, определяемый в сыворотке крови и в моче, десметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Т½ десметилпантопразола, основного метаболита (примерно 1,5 часа) намного больше, чем T½ самого пантопразола.
При хронической почечной недостаточности (в том числе у находящихся на гемодиализе) не требуется изменения доз препарата. T½ — короткий, как у здоровых лиц. Очень малые количества пантопразола могут диализироваться.
У пациентов с циррозом печени (классы A и В по классификагцш Child, Pugh) при приеме пантопразола 20 мг/сут увеличивается до 3-6 часов, AUC возрастала в 3-5 раз, а Сmах -в 1,3 раза по сравнению со здоровыми лицами.
Небольшое увеличение AUC и повышение Сmах у пациентов пожилого возраста по сравнению с соответствующими данными у пациентов младшего возраста не являются клинически значимыми.

Показания к применению

  • Гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ), в том числе эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные с ГЭРБ симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании;
  • Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП);
  • Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика;
  • Эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией.

Противопоказания

  • Повышенная чувствительность к пантопразолу или препарата;
  • Нольпаза содержит сорбитол, поэтому препарат не рекомендуется лицам с редкой наследственной непереносимостью фруктозы;
  • Диспепсия невротического генеза;
  • Детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не изучены).

С осторожностью: беременность, период лактации, печеночная недостаточность, факторы риска дефицита цианокобаламина (витамина В12) (особенно на фоне гипо- и ахлоргидрии).

Применение во время беременности и в период грудного вскармливания

Беременность и период лактации: опыт применения пантопразола у беременных женщин ограничен. При беременности и в период кормления грудью можно использовать только в том случае, если положительный эффект для матери оправдывает возможный риск для плода и ребенка. Данных о выделении пантопразола с грудным молоком нет.

Способ применения и дозы

Внутрь, таблетку не следует разжевывать и разламывать. Таблетку проглатывать целиком, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.
ГЭРБ, в том числе эрозивпо-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени: рекомендуемая доза — 1 таблетка Нольпазы (20 мг) в сутки.
  • средней и тяжелой степени: рекомендуемая доза — 1-2 таблетки Нольпаза 40 мг в сутки (40-80 мг/сут). Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2-4 недель. Курс терапии составляет 4-8 недель. Для профилактики, а так же в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг/сут (1 таблетка Нольпазы 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40-80 мг/сут. Возможен прием препарата «по требованию» при возникновении симптомов.

Эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП:
Рекомендуемая дозировка 40-80 мг/сут (1-2 таблетки Нольпазы 40 мг). Курс терапии — 4-8 недель. Для профилактики эрозивных поражений на фоне длительного применения НПВП — по 20 мг.
Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, лечение и профилактика:
Назначают по 40-80 мг/сут. Курс лечения при обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки обычно составляет 2 недели, язвенной болезни желудка — 4-8 недель. При необходимости длительность терапии увеличивается.
Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками):
Рекомендуемая доза: 1 таблетка Нольпазы (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7-14 дней.
Синдром Золлингера — Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией:
Рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом: 80 мг (2 таблетки Нольпаза 40 мг) в сутки, разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции. Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.
У пациентов с тяжелыми нарушениями функции печени доза пантопразола не должна превышать 40 мг в сутки и рекомендуется регулярно контролировать активность «печеночных» ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности «печеночных» ферментов рекомендуется отменить препарат.
У пожилых лиц и пациентов с заболеваниями почек максимальная суточная доза пантопразола — 40 мг. У пожилых лиц, получающих эрадикационную терапию Helicobacter pylori, длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Побочное действие
Приведены побочные эффекты по классификации ВОЗ:
Со стороны органов кроветворения: очень редко — лейкопения, тромбоцитопения
Со стороны пищеварительной системы: часто — боль в животе, диарея, запоры, метеоризм;
нечасто — тошнота, рвота; редко — сухость во рту; очень редко — повышение активности «печеночных» трансаминаз и гамма-глутаминтрансфераза (ГГТ), тяжелые поражения печени, приводящие к желтухе с печеночной недостаточностью или без.
Со стороны иммунной системы: очень редко — анафилактические реакции, включая анафилактический шок.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: редко — артралгия; очень редко — миалгия.
Со стороны центральной и периферической нервной системы: часто — головная боль; нечасто — головокружение, нарушения зрения (нечеткое зрение).
Психические расстройства: очень редко — депрессия.
Со стороны мочеполовой системы: очень редко — интерстициальный нефрит.
Аллергические реакции: нечасто — зуд и сыпь; очень редко — крапивница, ангионевротический отёк, синдром Стнвенса-Джонсона, полиморфная эритема или синдром Лайелла, фотосенсибилизация.
Общие расстройства: очень редко — периферические отеки, гипертермия, слабость, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня триглицеридов.
При развитии тяжелых нежелательных эффектов лечение препаратом следует прекратить.

Передозировка

Симптомы передозировки у человека не известны.
Лечение: специфического антидота не существует. В случае передозировки препарата, сопровождающейся обычными признаками интоксикации, применяют дезинтоксикационные мероприятия. Лечение симптоматическое.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами
Нольпаза уменьшает всасывание препаратов, биодоступность которых зависит от рН среды желудка и всасывающихся при кислых значениях рН (например, кетоконазол). Пантопразол метаболизируется в печени посредством ферментной системой цитохрома Р450. Нельзя исключить взаимодействий пантопразола с лекарственными препаратами, которые метаболизируются той же системой. Тем не менее, в клинических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий с дигоксином, диазепамом, диклофенаком, этанолом, фепитоином, глибенкламидом, карбамазепином, кофеином, метопрололом, напроксеном, нифедипином, пироксикамом, теофиллином и пероральными контрацептивами. Хотя при одновременном применении с варфарином в клинических фармакокинетических исследованиях не было выявлено значимых взаимодействий, отмечено несколько отдельных сообщений об изменении международного нормализованного отношения (MHO). У пациентов, получающих кумариновые антикоагулянты, одновременно с пантопразолом, рекомендуется регулярно контролировать протромбиновое время или MHO.
При одновременном приеме пантопразола с аптацидами каких-либо лекарственных взаимодействий не зарегистрировано.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование. Как и другие ингибиторы протонной помпы, пантопразол может уменьшать всасывание цианокобаламина (витамина В12) на фоне гипо- и ахлоргидрии. Особенно это следует учитывать при длительном лечении и у пациентов с факторами риска дефицита витамина В12.
Проведение длительной терапии, особенно продолжительностью более 1 года, требует регулярного наблюдения за пациентом.

Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами
препарат не влияет на способность управлять автомобилем или другими техническими средствами.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 20 мг, 40 мг.
По 14 таблеток в блистер из комбинированного материала ОПА/Ал/ПВХ-алюминиевой фольги.
По 1, 2 или 4 блистера в пачку картонную вместе с инструкцией по применению.

Срок годности

5 лет.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия хранения

При температуре не выше 25 °С, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска

Отпускают по рецепту.

Производитель

АО «КРКА, д.д., Ново место», Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново место, Словения

При расфасовке и/или упаковке на российском предприятии указывается:
ООО «КРКА-РУС»,
143500, Россия, Московская обл., г. Истра, ул. Московская, д. 50

Представительство АО «КРКА, д.д., Ново место» в РФ / Организация, принимающая претензии потребителей:
123022, Российская Федерация,
г. Москва, ул. 2-я Звенигородская, д. 13,стр. 41

medi.ru

Нольпаза: принцип действия

Нольпаза: принцип действияНольпаза — противоязвенное средство из группы ингибиторов протонной помпы. Активным веществом препарата является пантопразол (производное бензимидазола). Его действие направлено на подавление секреции соляной кислоты в желудке и уменьшение кислотности. Благодаря снижению агрессивности желудочного сока, имеющиеся эрозивные поражения слизистой желудка заживают и зарубцовываются.

Применение препарата в составе комплексной терапии усиливает действие антибиотиков, направленное на борьбу с Helicobacter pylori и ускоряет выздоровление при язвенных поражениях пищеварительного тракта. За счет того, что действующий компонент эффективно снижает кислотность желудочного сока, Нольпаза облегчает состояние при забросах желудочного содержимого в пищевод (рефлюкс – эзофагите.)

При приеме препарата внутрь, терапевтическое действие проявляется в течение 1 часа, а максимальная концентрация действующего вещества в крови наблюдается через 2,5 часа. После отмены противоязвенного средства секреторная активность желудочного сока восстанавливается через 3-4 дня. Нольпаза быстро всасывается из ЖКТ, не влияет на моторику кишечника, не замедляет прохождение пищевого комка и не препятствует привычному ритму опорожнения кишечника. Биодоступность препарата высокая (77%). При одновременном приеме лекарственного средства с пищей, показатель всасываемости не изменяется, лишь немного замедляется начало действия препарата.

Действующее вещество (пантопразол) метаболизируется в печени, выводится преимущественно почками, незначительная часть удаляется из организма с желчью.

Формы выпуска, состав

Препарат Нольпаза выпускается в форме таблеток, покрытых кишечнорастворимой оболочкой. Таблетки бывают двух видов:

Формы выпуска, состав

  • Нольпаза 20 мг,
  • Нольпаза 40 мг

Они отличаются друг от друга только дозировкой активного вещества, в остальном их состав полностью идентичен.

Таблетка Нольпазы  — овальная, двояковыпуклая, покрыта оболочкой желтовато- коричневого цвета, на изломе просматривается масса белого или светло желтого цвета с шероховатой поверхностью.

В состав одной таблетки входит 20мг или 40 мг активного вещества пантопразола + вспомогательные компоненты (кросповидон, маннитол, карбонат натрия, сорбитол и пр.). Таблетки по 14 штук упаковывают в блистеры и помещают в картонные пачки. В одной пачке может находиться один или два блистера с таблетками.

Для чего назначают Нольпазу?

Препарат применяют при следующих состояниях:

  • Для чего назначают Нольпазудля лечения рефлюкс — эзофагита и ГЭРБ (гастроэзофагеальной рефлюксной болезни) в разных формах;
  • с целью устранения основных симптомов ГЭРБ (изжоги, кислой отрыжки, болей в пищеводе);
  • для профилактики и лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки;
  • для лечения эрозий и язв слизистой оболочки ЖКТ, вызванных приемом лекарственных средств из группы НПВС (аспирина, индометацина, ибупрофена и др.);
  • в составе комплексного лечения при эрадикации Helicobacter pylori в комплексе с двумя антибактериальными препаратами;
  • для устранения синдрома Золлингер -Эллисона и прочих патологий, связанных с высокой секрецией желудочного сока.

Кроме этого, показанием к применению Нольпазы является профилактика язвенных поражений пищеварительного тракта при длительном лечении нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС).

Регулярное применение Нольпазы полностью избавляет больного от симптомов заболеваний, вызванных повышенной кислотностью желудочного сока. Оптимальную продолжительность курса лечения и дозировку препарата устанавливает лечащий врач. Точное следование рекомендациям специалиста способствует скорейшему выздоровлению и достижению стойкой ремиссии.

Противопоказания

Противопоказания к применению НольпазыПротивопоказаниями к применению Нольпазы являются следующие состояния:

  • повышенная чувствительность к компонентам лекарственного средства;
  • диспепсические проявления невротического характера:
  • детский и подростковый возраст (до 18 лет).

С особой осторожностью и под контролем врача препарат назначают во время беременности и грудного вскармливания. В период беременности применение препарата возможно по показаниям и под контролем лечащего врача. Действующее вещество препарата способно проникать в материнское молоко, поэтому если существует необходимость лечения женщины в период лактации, грудное вскармливание прекращают, ребенка на время переводят на искусственные смеси.

Препарат нельзя применять у лиц, страдающих непереносимостью фруктозы, так как в составе Нольпазы есть сорбитол. Не рекомендуется применять этот медикамент у лиц, с высоким риском развития гиповитаминоза  В12.

Препарат Нольпаза для детей и подростков запрещен к применению ввиду отсутствия исследований, подтверждающих безопасность и эффективность медикамента у этой категории пациентов.

Для  пациентов с почечной недостаточностью и патологиями печени доза лекарственного средства подбирается врачом в индивидуальном порядке. В процессе лечения таких пациентов необходим контроль за уровнем печеночных ферментов.

Инструкция по применению

Инструкция по применениюСогласно инструкции по применению Нольпазы, таблетку необходимо проглатывать целиком (не разламывая и не разжевывая), запивать небольшим количеством воды или другой жидкости (чаем, соком, молоком). Медикамент следует принимать до еды, лучше всего в утренние часы, перед завтраком. При двукратном приеме препарата, вторую дозу принимают вечером, перед ужином.

При возникновении диспепсических симптомов (тошноте, боли в животе), допустим разовый прием препарата в дозе 20 мг (1 таблетка).

При изжоге, кислой отрыжке, затруднении глотания, синдроме Золлингера-Эллисона, выраженными в легкой степени стандартная суточная дозировка составляет 1 таблетка Нольпазы 20мг, при утяжелении симптомов суточную дозу увеличивают до 40-80 мг и делят ее на два приема. В дальнейшем, в зависимости от уровня желудочной секреции, суточную дозу можно корректировать. Продолжительность лечения в этом случае врач устанавливает в индивидуальном порядке.

С профилактической целью и при длительной поддерживающей терапии Нольпазу 20 мг назначают по 1 таблетке в сутки, при необходимости эта доза может быть увеличена.  Продолжительность курса лечения определяется врачом.

Продолжительность курса лечения

Для профилактики и лечения язвы желудка и двенадцатиперстной кишки суточная доза препарата составляет от 40 до 80 мг. Курс лечения составляет от 2-х недель (при поражениях двенадцатиперстной кишки) до 1-2 месяцев при язве желудка. При тяжелом течении болезни продолжительность курса терапии может быть увеличена.

При язвенных поражениях пищеварительного тракта, связанного с приемом НПВС, в сутки принимают 2- 4 таблетки Нольпазы на протяжении 4- 8 недель.

В составе комплексной терапии и совместном применении с антибиотиками для устранения бактерии Helicobacter pylori рекомендуемая суточная доза составляет 80мг, разделенных на два приема. Оптимальный курс антихеликобактерной терапии в этом случае продолжается в течение 1-2 недель.

При лечении пациентов с тяжелыми патологиями печени, суточную дозу препарата уменьшают до 40 мг. При длительном лечении Нольпазой необходимо контролировать уровень печеночных ферментов лабораторным путем. При увеличении их активности препарат следует отменить.

У пациентов пожилого возраста и лиц с хроническими заболеваниями почек, максимальная доза Нольпазы не должна превышать 40 мг в сутки. Продолжительность проведения антихеликобактерной терапии с использованием Нольпазы у пожилых пациентов не должна быть больше 7 дней. 

Побочные реакции

Применение НольпазыПрименение Нольпазы может спровоцировать ряд побочных реакций со стороны различных систем организма:

Система кроветворения. Возможны изменения показателей крови (тромбоцитопения, лейкопения).

Пищеварительная система. Пациенты могут жаловаться на сухость во рту, тошноту, рвоту, метеоризм, диарею или запор, боли в животе. В некоторых случаях отмечается повышение активности трансаминаз. В исключительных ситуациях развиваются тяжелые поражения печени, сопровождающиеся желтухой и почечной недостаточностью.

Со стороны костно- мышечной системы возможно появление мышечных и суставных болей. Мочеполовая система может отреагировать симптомами интерстициального нефрита.

бессонницаПериферическая нервная система и ЦНС. У пациентов возникают головные боли, головокружения, отмечается нечеткость зрения, спутанность сознания, бессонница, в редких случаях развиваются депрессивные состояния.

Возможны аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, иногда появляются симптомы многоформной эритемы, проявления синдромов  Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация. В исключительных случаях развивается ангионевротический отек (отек Квинке).

К прочим побочным проявлениям относится появление периферических отеков, слабость, повышенная утомляемость, повышение температуры тела, болезненное напряжение молочных желез, повышение уровня холестерина и триглицеридов в крови.

При появлении нежелательных побочных реакций прием препарата следует прекратить и обратиться к врачу за консультацией и корректировкой дальнейшего лечения.

Дополнительные рекомендации

Дополнительные рекомендацииПеред началом терапии Нольпазой необходимо исключить наличие у пациента злокачественной опухоли, иначе прием медикамента замаскирует характерные симптомы и затруднит постановку правильного диагноза.

Если при регулярном применении препарата на протяжении 4- х недель, желаемого терапевтического эффекта достичь не удается, пациенту необходимо пройти повторное обследование для уточнения диагноза.

Как и прочие препараты из группы ингибиторов протонового насоса, Нольпаза уменьшает всасывание витамина В12. Этот момент следует учитывать при длительном лечении пациентов с высоким фактором риска авитаминоза В12.

Цена

ЦенаПрепарат можно приобрести в аптечной сети без рецепта врач. Цена Нольпазы зависит от количества таблеток в упаковке и производителя. Приведем средние цены на препарат:

  1. Нольпаза 20 мг (14 шт) – от 180 рублей;
  2. Нольпаза 40мг (14шт.)- цена от 220 рублей;
  3. Нольпаза 40мг (28шт) – от  270 рублей.

Стоимость препарата вполне доступная, что способствует его популярности среди разных слоев населения. При непереносимости компонентов или развитии побочных реакций на этот препарат, врач может подобрать аналог с таким же терапевтическим действием.

Аналоги

АналогиПрепарат можно приобрести в аптечной сети без рецепта врач. Цена Нольпазы зависит от количества таблеток в упаковке и производителя. Приведем средние цены на препарат:

  1. Нольпаза 20 мг (14 шт) – от 180 рублей;
  2. Нольпаза 40мг (14шт.)- цена от 220 рублей;
  3. Нольпаза 40мг (28шт) – от  270 рублей.

Стоимость препарата вполне доступная, что способствует его популярности среди разных слоев населения. При непереносимости компонентов или развитии побочных реакций на этот препарат, врач может подобрать аналог с таким же терапевтическим действием.

Аналоги

Состав нольпазаВ аптечной сети всегда можно найти препараты, содержащие то же самое действующее вещество, либо обладающие сходным терапевтическим действием. К структурным аналогам Нольпазы по действующему веществу относятся следующие препараты:

  • Зипантола (таблетки);
  • Контролок (таблетки и порошок);
  • Кросацид (таблетки);
  • Панум (таблетки);
  • Пептазол( таблетки);
  • Пиженум–сановель (таблетки);
  • Санпраз (таблетки и лиофилизат);
  • Ультера (таблетки);
  • Пулореф таблетки.

Среди медикаментов, обладающих сходным терапевтическим действием, применяют:

Лосек

  • Гастрозол;
  • Золиспан;
  • Лосек;
  • Омез;
  • Омепразол;
  • Промез;
  • Ультоп;
  • Хелицил;
  • Эзомепразол.

Препаратов, способных заменить Нольпазу, довольно много, но подбирать аналоги должен специалист с учетом клинической картины заболевания, возможных противопоказаний и сопутствующих болезней.

Отзывы о  применении Нольпаза в основном положительные. Пациенты отмечают быстрое улучшение состояния и исчезновение таких симптомов, как изжога, кислая отрыжка, ощущение тяжести, возникающие на фоне хронических патологий, стрессов или погрешностей в питании. Препарат проявляет хорошую эффективность при лечении язвенных поражений желудка и кишечника, гастрита с повышенной кислотностью, снижает кислотность желудочного сока, что способствует заживлению повреждений на слизистой и скорейшему выздоровлению.

Отзывы о применении НольпазаПациенты говорят о том, что препарат прост в применении, вполне доступен по цене и при соблюдении рекомендаций врача редко провоцирует серьезные побочные эффекты. При этом в большинстве случаев стойкий терапевтический эффект отмечается после длительного применения препарата.

Отрицательные отзывы связаны в основном с недостаточно быстрым терапевтическим  действием или развитием нежелательных проявлений, из- за которых приходится отменять препарат. Но в большинстве случаев такие реакции связаны с сопутствующими заболеваниями и применением препарата без предварительной консультации с врачом.

Поэтому специалисты советуют обязательно пройти соответствующе обследование и применять медикамент только по назначению врача, несмотря на то, что он отпускается из аптечной сети свободно. Это поможет предотвратить развитие осложнений и неприятных последствий для здоровья. 

Отзывы о применении

Отзыв № 1

Несколько месяцев назад появилась постоянная изжога, боли в желудке, противная отрыжка, дискомфорт в животе. Поле еды было такое чувство, что в пищеводе застрял комок. После обследования врач поставил диагноз со странной аббревиатурой ГРЭБ и сказал, что у меня гастрит с повышенной кислотностью.

Оказывается, так обозначают состояние, когда соляная кислота из желудка попадает в пищевод, что может привести к повреждению слизистой и язве. Врач выписала несколько препаратов для улучшения пищеварения и препарат Нольпаза. Это противоязвенное средство, которое как раз и снижает кислотность желудочного сока.

Принимала таблетки по инструкции на протяжении 2-х недель и состояние мое нормализовалось. Сейчас у меня поддерживающее лечение, при котором нужно принимать всего 1 таблетку Нольпазы в сутки. Это поможет избежать рецидивов болезни.

Маргарита, Нижний Новгород

Отзыв № 2

В связи с определенными проблемами со здоровьем пришлось длительное время принимать нестероидные противовоспалительные средства. Эти препараты  очень негативно влияют на желудок. После курса лечения от одной болезни, начались другие проблемы, теперь уже с желудком и кишечником.

Появились резкие боли в животе, тошнота, отрыжка, расстройства стула. Пришлось идти на прием к гастроэнтерологу. После обследования в желудке нашли бактерию хеликобактер, которая провоцирует развитие язвы. Назначили лечение антибиотиками, и одновременно с ними нужно было принимать препарат Нольпазу. В процессе лечения меня постоянно преследовала тошнота, аппетит полностью отсутствовал, была постоянная горечь во рту.

Но я довела курс до конца. Сейчас могут сказать, что лечение помогло, неприятные симптомы исчезли, и я теперь потихоньку восстанавливаюсь, стараюсь питаться правильно, а для восстановления микрофлоры в кишечнике пью пробиотики.

Юлия, Тюмень

Отзыв № 3

У меня бывают неприятные симптомы, если я передаю или употребляю много жирной и жареной пищи. Появляется тяжесть в животе, отрыжка, изжога. Состояние не из приятных. Сначала пробовал пить таблетки, способствующие пищеварению. Для этого покупал в аптеке Фестал.

Но это средство помогало слабо. Потом фармацевт посоветовал мне Нольпазу. Стоит это средство совсем недорого, а его действие оказалось очень эффективным. При очередном приступе изжоги выпил 1 таблетку и все как рукой сняло. Теперь Нольпазу постоянно ношу с собой.

При возникновении проблем с желудком хватает однократного приема препарата, чтобы неприятные ощущения исчезли. К тому же это средство служит профилактикой язвы желудка и кишечника, потому что снижает повышенную кислотность. Так что всем рекомендую это средство.

Алексей, Москва

Отзыв № 4

Обратилась к врачу по поводу болей и тяжести в животе, постоянной кислой отрыжки и изжоги. После обследования врач выписал с целью профилактики препарат Нольпазу. Он должен был снять неприятные симптомы и защитить желудок и кишечник от риска язвенного поражения.

Принимала препарат всего три дня, больше не стала, так как появился неожиданный побочный эффект – диарея, с сильными спазмами в животе. Пришлось опять идти к врачу и просить заменить лекарство. Врач выписал другое средство, при его приеме у меня не возникло побочных реакций. А вот Нольпаза мне не подошла.

Лариса, Спб

glavvrach.com

Форма выпуска и состав

В аптеки поступают:

  • Овальные желто-коричневого цвета таблетки Нольпаза, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Каждая таблетка содержит 20 мг или 40 мг пантопразола.
  • Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения – жидкость от белого до белого со слегка желтоватым оттенком цвета. Упаковывается во флаконы по 40 мл. Уколы содержта 40 мг пантопразола.

Фармакологическое действие

Нольпаза, инструкция по применению дает такую информацию, обладает противоязвенным эффектом, способствует снижению секреции соляной кислоты независимо от природы раздражителя. Действие препарата наблюдается уже через час после перорального применения, а достигает максимума через 2 часа.

Переносится лекарство большинством пациентов очень хорошо. Воздействие на моторику пищеварительной системы вышеуказанное лекарство не оказывает.

От чего помогает Нольпаза?

Показания к применению лекарства включают:

  • эрадикация Helicobacter pylori в комбинации с двумя антибиотиками;
  • синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией;
  • эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВП.

Для чего Нольпаза назначают еще? Таблетки и лиофилизат используют при:

  • язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, для лечения и профилактики;
  • гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (ГЭРБ), в т.ч. эрозивно-язвенном рефлюкс-эзофагите и ассоциированными с ГЭРБ симптомами (изжога, регургитация кислым, боль при глотании).

Инструкция по применению

Таблетки Нольпаза

Принимаются внутрь. Таблетку проглатывать целиком, не разламывая и не жуя, запивая небольшим количеством жидкости, перед едой, обычно перед завтраком. При двукратном приеме вторую дозу препарата рекомендуется принимать перед ужином.

Эрадикация Helicobacter pylori (в комбинации с антибиотиками): рекомендуемая доза — 1 табл. (40 мг) 2 раза в день в комбинации с двумя антибиотиками, обычно курс антихеликобактерной терапии составляет 7 – 14 дней.

При ГЭРБ, в т.ч. эрозивно-язвенный рефлюкс-эзофагит и ассоциированные симптомы: изжога, регургитация кислым, боль при глотании:

  • легкой степени — 1 табл. по 20 мг в сутки;
  • средней и тяжелой степени – по 1 – 2 табл. по 40 мг в сутки (40 – 80 мг в сутки).

Облегчение симптомов наступает обычно в течение 2 – 4 недель. Курс лечения:  4 – 8 недель.

Для профилактики, а также в качестве поддерживающей длительной терапии принимают по 20 мг в сутки (1 табл. по 20 мг), при необходимости дозу повышают до 40 – 80 мг в сутки. Возможен прием препарата по требованию, при возникновении симптомов.

Синдром Золлингера-Эллисона и другие патологические состояния, связанные с повышенной желудочной секрецией: рекомендуемая стартовая доза длительной терапии пантопразолом — 80 мг в сутки (2 табл. по 40 мг), разделенная на 2 приема. В дальнейшем суточную дозу можно титровать в зависимости от исходного уровня желудочной секреции.

Возможно временное увеличение суточной дозы пантопразола до 160 мг с целью адекватного контроля желудочной секреции. Длительность терапии подбирается индивидуально.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, эрозивный гастрит (в т.ч. связанные с приемом НПВС): по 40 – 80 мг в сутки. Курс лечения 2 недели.

При обострении язвенной болезни двенадцатиперстной кишки, если этого времени недостаточно, то заживление обычно может быть достигнуто в течение последующих 2 недель терапии.

При обострении язвенной болезни желудка и эрозивном гастрите, курс лечения 4 – 8  недель.

Противорецидивное лечение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки — по 20 мг в сутки.

Тяжелые нарушения функции печени: доза препарата не должна превышать 40 мг в сутки. Рекомендуется регулярно контролировать активность печеночных ферментов, особенно при длительном лечении пантопразолом. При увеличении активности печеночных ферментов рекомендуется отменить препарат.

Пожилые лица и пациенты с заболеваниями почек: максимальная суточная доза – 40 мг. Длительность терапии обычно не превышает 7 дней.

Лиофилизат

Нольпаза в виде лиофилизата вводится внутривенно, в течение 2 – 15 мин.Нольпаза отзывы

В/в введение препарата должно осуществляться медицинским персоналом. В/в применение Нольпазы рекомендуется только при невозможности приема внутрь и сроком не более 7 дней. При возникновении у пациента возможности приема внутрь в/в введение следует заменить приемом таблеток Нольпаза.

Синдром Золлингера-Эллисона: рекомендованная суточная доза в начале лечения составляет 80 мг препарата в/в. В дальнейшем доза может быть увеличена или уменьшена. В случае применения Нольпаза  в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки.

Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг, но не дольше чем необходимо для адекватного контроля кислотности. При необходимости экстренного контроля кислотности начальная доза по 80 мг 2 раза достаточна для снижения кислотного выброса в диапазоне менее 10 мЭкв/ч в течение 1 ч у большинства пациентов.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения), эрозивный гастрит (в т.ч., связанные с приемом НПВС) и ГЭРБ —  рекомендованная суточная доза составляет 40 мг (1 фл.).

Лечение и профилактика стрессовых язв и их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация): рекомендованная суточная доза составляет 80 мг. В случае применения препарата в суточной дозе свыше 80 мг доза должна быть разделена и вводиться 2 раза в сутки. Возможно временное увеличение суточной дозы до 160 мг.

Нарушение функции печени. У пациентов с тяжелым нарушением функции печени суточная доза пантопразола не должна превышать 20 мг (1/2 флакона).

Нарушение функции почек, пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется, однако суточная доза пантопразола не должна превышать 40 мг.

Как готовить раствор

Для приготовления готового к употреблению раствора для в/в введения во флакон, содержащий лиофилизат, вводят 10 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор может быть введен в объеме 10 мл или разведен в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора глюкозы. Не использовать другие растворители.

Приготовленный раствор стабилен в течение 12 ч после приготовления. Однако рекомендуется использовать раствор немедленно после приготовления во избежание микробной контаминации.

Противопоказания

  • высокая чувствительность к составляющим препарата (непереносимость фруктозы и др.);
  • детский возраст до 18-ти лет;
  • невротическая диспепсия;
  • вместе с противомикробными средствами для лечения пациентов с тяжелыми заболеваниями почек и/или печени.

С осторожностью:

  • болезни печени;
  • риск развития язвы, кишечных, желудочных кровотечений;
  • высокий риск развития гиповитаминоза В12.

Побочные действия

  • слабость;
  • болезненное напряжение молочных желез;
  • зуд;
  • сыпь;
  • крапивница;Нольпаза от чего
  • головная боль;
  • головокружение;
  • тошнота, рвота;
  • сухость во рту;
  • лейкопения, тромбоцитопения;
  • боль в животе;
  • фотосенсибилизация;
  • периферические отеки;
  • артралгия;
  • диарея;
  • синдром Стивенса-Джонсона;
  • многоформная эритема или синдром Лайелла;
  • анафилактические реакции, включая анафилактический шок;
  • ангионевротический отек;
  • депрессия;
  • интерстициальный нефрит;
  • миалгия;
  • метеоризм;
  • нарушения зрения (нечеткое зрение);
  • запор.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При необходимости применения Нольпаза при беременности необходимо оценить предполагаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

В случае необходимости применения в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Особые указания

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного новообразования (эндоскопический контроль, при необходимости с биопсией — особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Если через 4 недели терапии пантопразолом у пациента отсутствует желаемый лечебный эффект, он должен пройти повторное обследование.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пантопразол может изменять абсорбцию препаратов, всасывание которых зависит от pH желудочного содержимого (кетоконазол).

В связи с тем, что пантопразол метаболизируется в печени ферментной системой цитохрома P450, нельзя исключить возможность лекарственного взаимодействия с препаратами, метаболизирующимися той же ферментной системой.

Аналоги лекарства Нольпаза

По структуре определяют аналоги:

  1. Ультера.
  2. Пиженум сановель.
  3. Пулореф.
  4. Кросацид.
  5. Панум.
  6. Пептазол.
  7. Пантаз.
  8. Контролок.
  9. Санпраз.
  10. Зипантола.

instrukciya-po-primeneniyu.ru

Фармакологические.

механизм действия

Пантопразол является замещенным бензимидазола, который блокирует секрецию соляной кислоты в желудке через специфическое влияние на протонной помпы париетальных клеток.

Пантопразол трансформируется в активную форму в кислой среде париетальных клеток, где блокирует фермент H + K + -АТФазы, а именно: конечный этап гидрофильной секреции соляной кислоты в желудке. Угнетение является дозозависимым и влияет на базальную и стимулированную секрецию желудочного сока. У большинства пациентов уменьшение симптомов достигается в течение 2 недель. Лечение пантопразолом, как и другими ингибиторами протонной помпы и ингибиторами H 2 рецепторов, уменьшает уровень кислотности желудка и пропорционально увеличивает выделение гастрина. Увеличение гастрина имеет обратимый характер. Поскольку пантопразол связывается с ферментами, которые отдалены от клеточных рецепторов, он влияет на секрецию соляной кислоты независимо от стимуляции другими веществами (ацетилхолином, гистамином, гастрином).

Под влиянием пантопразола увеличивается уровень гастрина в состоянии натощак. При краткосрочном применении в большинстве случаев они не превышают верхнюю границу нормы. Во время длительного лечения уровень гастрина удваивается в большинстве случаев. Однако чрезмерное увеличение имеет место только в отдельных случаях. Как следствие, наблюдается незначительное или умеренное увеличение числа специфических эндокринных клеток (ECL) в желудке в большинстве случаев в течение длительного лечения (подобно аденоматоиднои гиперплазии).

Фармакокинетика.

Общая фармакокинетика

Фармакокинетика не отличается после однократного или повторного введения. В диапазоне доз 10-80 мг кинетика пантопразола в плазме является линейной как после перорального, так и после применения.

распределение

Связывание пантопразола с белками плазмы составляет около 98%. Объем распределения составляет около 0,15 л / кг.

вывод

Вещество почти исключительно метаболизируется в печени. Основным метаболическим путем является деметилирования с помощью CYP2C19 с последующей конъюгацией сульфата, а другие метаболические пути включают окисление с помощью CYP3A4. Конечный период полувыведения составляет примерно 1:00, а клиренс — около 0,1 л / ч / кг. Было несколько случаев, когда пациенты имели задержку вывода. Благодаря специфическому связыванию пантопразола с протонной помпы париетальных клеток период полувыведения не соответствует гораздо большей продолжительности действия (угнетение секреции кислоты).

Выведение почками — основной путь выведения (около 80%) для метаболитов пантопразола, остальные выводятся с калом. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче дезметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Период полувыведения основного метаболита (около 1,5 часа) не является гораздо большим, чем период полувыведения пантопразола.

Характеристики у пациентов / особых групп пациентов:

Примерно 3% европейцев имеют недостаточность функционального фермента CYP2C19 и называются медленными метаболизаторами. У этих лиц метаболизм пантопразола, возможно, катализируется прежде всего CYP3A4. После введения однократной дозы 40 мг пантопразола среднее значение площади под фармакокинетической кривой «концентрация-время» (AUC) было примерно в 6 раз выше в медленных метаболизаторов, чем у пациентов, имели функциональный фермент CYP2C19 (быстрые метаболизаторы). Максимальная концентрация в плазме увеличилось примерно на 60%. Эти наблюдения не имеют никакого отношения к дозировке пантопразола.

Для пациентов с нарушениями функции почек (включая пациентов, находящихся на гемодиализе) уменьшение дозы не требуется. Как и у здоровых людей, период полувыведения пантопразола является коротким. Только очень малое количество пантопразола может быть диализована. Несмотря на то, что период полувыведения основного метаболита несколько возрастает (2-3 часа), он быстро выводится и, следовательно, не накапливается.

Хотя у пациентов с циррозом печени (классы A и B по классификации Чайлд-Пью) период полувыведения увеличивается до 7-9 часов и, соответственно, значение AUC увеличивается в 5-7 раз, максимальная концентрация пантопразола в плазме увеличивается лишь в 1, 5 раза по сравнению со здоровыми добровольцами.

Незначительное увеличение AUC и максимальной концентрации пантопразола в плазме у добровольцев пожилого возраста по сравнению с молодыми также не является клинически значимым.

lek.103.ua


Понравилась статья? Поделиться с друзьями:
Добавить комментарий

;-) :| :x :twisted: :smile: :shock: :sad: :roll: :razz: :oops: :o :mrgreen: :lol: :idea: :grin: :evil: :cry: :cool: :arrow: :???: :?: :!:

Этот сайт использует Akismet для борьбы со спамом. Узнайте как обрабатываются ваши данные комментариев.

Adblock
detector